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三種化學發光法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 抗體試劑盒的臨床應用評價

2022-07-14

概要:評價三種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體化學發光試劑盒的檢測性能,研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應用價值。方法 采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者恢復期血清樣本和 100 例對照患者血清樣本,對三個不同廠家的化學發光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進行評估。

  目的 評價三種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體化學發光試劑盒的檢測性能,研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應用價值。方法 采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者恢復期血清樣本和 100 例對照患者血清樣本,對三個不同廠家的化學發光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進行評估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測性能。利用 Kappa 統計分析三種試劑的檢測一致性。結果 對于 IgM 抗體檢測,試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測性能,尤其是試劑 B 性能最優,臨床敏感度為 56.76%,臨床特異度為 99%;對于 IgG 抗體檢測,三種試劑均具有非常好的檢測性能,三種試劑的臨床特異度均為 97.00%,而試劑 C 的臨床敏感度最高,為 97.29%。對于 IgM 抗體檢測,試劑 A 與試劑 B 檢測結果具有中度一致性(Kappa=0.508,P<0.05),試劑 C 與試劑 B 檢測結果僅具有微弱一致性(Kappa=0.065, P ≥ 0.05);對于 IgG 抗體檢測,試劑 A 與試劑 C 檢測結果具有高度一致性(Kappa=0.654,P<0.05),試劑 A 與試劑B 檢測結果為弱一致性(Kappa=0.102,P ≥ 0.05)。結論 三種化學發光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度,但各廠家產品的檢出一致性相差較大,因此產品性能的標準化和工藝標準化亟待解決。

現代檢驗醫學雜志-三種化學發光法檢測新型冠狀病毒__省略_V_2_抗體試劑盒的臨床應.pdf
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